Получено разъяснение Роспотребнадзора о том, как именно установить, что при обезвреживании медотходов одновременно произведено обеззараживание.
Именно этот момент отражен в законе 306ФЗ , Статья 22-1, пункт 4: «Обеззараживание медицинских отходов может осуществляться в процессе их обезвреживания в порядке, установленном санитарными правилами.» . Поскольку ссылка идет на санитарные правила, надо посмотреть что пишет об этом СанПиН.
В действующем СанПиН 2.1.3684-21 есть только одно упоминание — Статья 210:
«210. Хозяйствующие субъекты, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, организуют и осуществляют производственный контроль, который включает в себя:
а) визуальную и документальную проверку (не реже 1 раза в месяц):…..
б) лабораторно-инструментальную проверку:
микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установках обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год).»
В проекте нового СанПиНа, который, как предполагается, вступит в силу с 01.03.2027, есть два важных пункта, уточняющих действие 306ФЗ :
Статья 222 пункт ж): «Термическое уничтожение медицинских отходов классов «Б» и «В» может осуществляется децентрализованным способом (инсинераторы или другие установки термического обезвреживания, предназначенные к применению в этих целях). Термическое уничтожение обеззараженных медицинских отходов классов Б и В может осуществляться централизованным способом (мусоросжигательный завод). Термические методы обезвреживания медицинских отходов классов «Б» и «В» должны обеспечивать обеззараживание медицинских отходов в процессе их обезвреживания;»
и аналогичный прежнему пункт с существенным уточнением ;
«235. Лица, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, организуют и осуществляют производственный контроль, который включает в себя:
а) визуальную и документальную проверку (не реже 1 раза в месяц):…..
б) лабораторно-инструментальную проверку:
микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установках обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам, при их наличии (не реже 1 раза в год).»
Итак, если необеззараженные отходы класса Б вывозятся непосредственно на площадки по термическому обезвреживанию, включая мусоросжигательные заводы, и их там сжигают (или, например, подвергают пиролизу), то надлежит 1 раз в год проверять продукт обезвреживания (золу) на предмет микробиологической безопасности.
Однако, как выяснилось , сделать это не так просто. Аккредитованные лаборатории неоднократно отказывали операторам по медицинским отходам в проведении подобных анализов, по большей части ссылаясь на «отсутствие методик для золы». Вот пример.
Чтобы как-то разблокировать эту ситуацию, которая ставила под вопрос всю схему работы с необеззараженными отходами класса Б, один из операторов направил соответствующий запрос в Роспротребнадзор :
«В связи с тем, что ООО «ГАРАНТ-МЕД» в своей работе стремится выполнять все требования действующего санитарно-эпидемиологического законодательства РФ, просим Вас прояснить ситуацию касательно необходимости и возможности проведения нами микробиологического анализа золы для нашего объекта с учетом метода (уничтожение посредством сжигания), в условиях отсутствия у Центра Гигиены и эпидемиологии Тверской области необходимых методик и нормативных документов.»
И было получено разъяснение с совершенно конкретной ссылкой на утвержденные методики анализов.
Данное разъяснительное письмо будет опубликовано также в разделе «Законодательство» на сайте Ассоциации СЭАОВ.
Дополнительное уточнение прояснило следующее — речь идет об анализе по МУК 4.2.4180-25 , п.3537. Санпин 3.3686-21…исследование БГКП (бактерии группы кишечной палочки и Staphyloccok). Его действительно могут выполнять аккредитованные лаборатории или органы инспекции (ОИ). Вероятно им можно для убедительности предъявлять данное разъяснительное письмо.
Как выяснить — есть соответствующая аккредитация или нет ?
Если вам нужно проверить, вправе ли конкретный центр инспекции работать с определённым видом продукции по конкретному нормативному документу — ищите его карточку в открытом реестре на сайте Росаккредитации. Там будет вся детализация. (garant.ru, docs.cntd.ru)