Опубликован полный перечень документов для операторов медицинских отходов
Перечень был опубликован на сайте zdrav.ru , со ссылками на нормативно-правовые акты которые обосновывают данные требования, в удобной форме таблицы. В перечне учтены все нормы, вступающие в силу с 01.09.2026
Он также размещен на сайте Ассоциации СЭАОВ в разделе «Законодательство/обзоры»
Перечень документов которые должны присутствовать
у оператора по медицинским отходам
| Требование к транспортировщику | Норма-основание | |
| 1 | Договор с объектом по обеззараживанию отходов, который явится конечной точкой транспортировки | пункт 6 Требований, утв. постановлением Правительства РФ от 30.04.2026 № 339
объект должен соответствовать всем требованиям для таких объектов см. ниже |
| 2 | Лицензия на деятельность по оказанию услуг по дезинфектологии | Письмо Роспотребнадзора №09-1573-2025-19 от 06.02.25 |
| Требование к объекту обезвреживания | Норма-основание | |
| 3 | Применяемая технология обеспечивает исключение эпидемиологически опасных свойств медицинских отходов и предотвращение их вредного воздействия на здоровье человека | пункт 15 Требований, утв. постановлением Правительства РФ от 30.04.2026 № 506 – см следующие пункты |
| 3.1 | Для работы с классом Г, по п. 215 нового СанПина (после вступления в законную силу)
-Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, используемых для выполнения работ по обезвреживанию отходов |
пункт 3 подпункт «д» Положения, утв. постановлением Правительства РФ от 26.12.2020 № 2290 (до 31.08.2026); с 01.09.2026: пункт 3 подпункт «д» Положения, утв. постановлением Правительства РФ от 02.06.2026 № 675; пункт 8 приложения к Правилам, утв. постановлением Правительства РФ от 28.03.2026 № 339 |
| 3.2 | Для работы с классом Г, по п. 215 нового СанПина
(после вступления в законную силу) Лицензия на работу с отходами I-IV класса опасности |
Закон 89ФЗ, Постановление правительства №1447 от 15.09.2020 по уничтожению лекарственных средств (о том что для этого необходима лицензия)
|
| 3.3 | Экспертное заключение федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» (либо иной аккредитованной организации) на применяемую установку, с указанием предмета экспертизы и вывода о соответствии санитарным правилам | статья 42 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ; приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 (действует до 01.03.2027, далее: приказ Роспотребнадзора от 30.06.2026 № 506) |
| 3.4 | Объект оборудован специальными хранилищами для медицинских отходов и холодильным оборудованием (при необходимости), обеспечивающими хранение в соответствии с санитарными требованиями | пункт 16 Требований № 506; подпункт «в» пункта 211 СанПиН 2.1.3684-21 |
| 3.5 | Паспорт и руководство (инструкция) по эксплуатации установки, технический регламент процесса | пункт 200 подпункт «е» СанПиН 2.1.3684-21; часть 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ |
| 3.6 | Положительное заключение государственной экологической экспертизы на проект технической документации на применяемую технологию (оборудование, технические способы, методы) и (или) на проектную документацию объекта, а также подтверждение использования объекта без отступлений от документации, получившей это заключение | статья 11 Федерального закона от 23.11.1995 № 174-ФЗ; пункт 3 подпункт «д» Положения № 2290 и Положения № 675; пункт 10 приложения к Правилам № 339 |
| 3.7 | Решение уполномоченного органа об установлении санитарно-защитной зоны объекта либо выписка из Единого государственного реестра недвижимости о санитарно-защитной зоне | постановление Правительства РФ от 03.03.2018 № 222 (пункты 3, 25 Правил); СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03; часть 16.1 статьи 26 Федерального закона от 03.08.2018 № 342-ФЗ
|
| 4 | Объект и (или) установка оснащены системой очистки выбросов отходящих газов, минимизирующей выброс и распространение загрязняющих веществ и (или) микроорганизмов в окружающую среду, в том числе в рабочую среду, включая случаи возникновения или угрозы аварий и чрезвычайных ситуаций техногенного характера | пункт 17 Требований № 506; Федеральный закон от 04.05.1999 № 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха» |
| 5 | Документ о постановке объекта на учет по негативному воздействию на окружающую среду (НВОС) | Федеральный закон от 04.05.1999 № 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха»
Письмо Росприроднадзора №МЕ-02-02-34/43660 от 01.12.2023 — объекты по медотходам ставятся на гос. учет по НВОС |
| 6 | Комплексное экологическое разрешение: для объекта I категории (обезвреживается более 10 тонн отходов в месяц); декларация о воздействии на окружающую среду: для объекта II категории (менее 10 тонн) | статьи 31.1 и 31.2 Федерального закона от 10.01.2002 № 7-ФЗ; пункт 9 приложения к Правилам, утв. постановлением Правительства РФ от 28.03.2026 № 339 |
| 7 | Объект оснащён оборудованием для измерения массы и (или) объёма медицинских отходов | пункт 18 Требований № 506; пункт 7 статьи 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ |
| 8 | Реализованы меры защиты от свободного доступа посторонних лиц и контроль доступа к территории объекта и к техническим средствам | пункт 19 Требований № 506; пункт 177 СанПиН 2.1.3684-21 |
| 9 | Объект оборудован специальными участками для очистки, промывки и дезинфекции транспортных средств, разгруженных от медицинских отходов | пункт 20 Требований № 506; пункт 193 СанПиН 2.1.3684-21 |
| 10 | На объекте ведётся учёт транспортных средств и поступивших на обезвреживание медицинских отходов с указанием класса, массы и (или) объёма | пункт 14 Требований № 506 |
| 11 | Документы, подтверждающие законность дальнейшего обращения с отходами, образующимися после обезвреживания: паспорт отхода, договор с владельцем объекта размещения, включённого в государственный реестр объектов размещения отходов, и копия лицензии владельца этого объекта | пункт 7 статьи 12 и пункт 3 статьи 14 Федерального закона от 24.06.1998 № 89-ФЗ; приказ Минприроды России от 08.12.2020 № 1026 (до 31.08.2026), с 01.09.2026: приказ Минприроды России от 15.05.2026 № 286 |