✔ Роспотребнадзор определил, что ампулы от неживых вакцин относятся к классу А медицинских отходов. При классификации ампул от лекарств необходимо учитывать наличие токсичных веществ в препарате.
Ампулы, содержащие такие вещества, относятся к классу Г, а без них — к классу А. Однако существует условие: ампулы не должны иметь контакта с биологическими жидкостями пациентов и инфекционными больными.
❗ Санэпидрежим
?Ампулы и флаконы из-под лекарств и вакцин: как организовать обращение по требованиям Роспотребнадзора.
✔ Предлагаем инструкцию по обращению с ампулами и флаконами из-под лекарств и живых вакцин, чтобы не «проколоться» при проверках Роспотребнадзора. Эксперты провели исследование и разъяснили, почему тару из-под лекарств и вакцин нужно собирать как отходы разных классов. Памятка с инструкцией по обращению с медотходами класса Г прилагается.
〰 Антон Пуренок, генеральный директор ООО «Зеленый берег», практикующий эколог медицинских организаций
〰 Александра Пуренок, преподаватель СПб ГБУ ДПО «Центр последипломного образования специалистов медицинского профиля»
〰 Елизавета Дубель, врач-эпидемиолог НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, к. м. н.
❗ К какому классу отходов относить ампулы и флаконы из-под лекарств. ?
Пустые ампулы и флаконы из-под жидких лекарств классифицируйте как отходы класса Г*. Такие требования предъявляют в том числе эксперты Роспотребнадзора при проверках. Причина — препараты остаются на дне и стенках флакона. Такая тара токсикологически опасна.
Провели исследование пробы отходов и выявили, что первичные упаковки из-под хирургических антибиотиков и анальгетиков содержат остатки препаратов. В нашей пробе было около 0,15 процента жидкого вещества от общего объема отходов. Этого количества оказалось достаточно, чтобы отнести образец (или «пакет с ампулами») к отходам III класса опасности**. Следовательно, такие медотходы необходимо собирать как отходы класса Г***. Подробнее о том, как проводили исследование, смотрите в файле далее в статье.
* Письмо ЦНИИ эпидемиологии от 03.11.2022 № −7751-100/197142-2022, письмо Роспотребнадзора от 22.11.2022 № 09-20339-2022-40
** Приложение № 5 к приказу Минприроды от 04.12.2014 № 536 «Об утверждении Критериев отнесения отходов к I–V классам опасности по степени негативного воздействия на окружающую среду»
*** Постановление Правительства от 04.07.2012 № 681 <Об утверждении критериев разделения…> (далее — постановление № 681)
Ранее медорганизации собирали ампулы и флаконы из-под лекарств как отходы класса А. К токсикологически опасным отходам класса Г относили только первичные упаковки от препаратов для отделений онкологического и гематологического профиля, в которых применяют генотоксические препараты и цитостатики.
❗ Как организовать обращение отходов класса Г ?
Организуйте отдельный сбор ампул и флаконов. Делать это необходимо вне зависимости от размеров медорганизации. Выделите подсобное помещение, чтобы накапливать тару, удобно и безопасно формировать транспортные партии. Накапливать медотходы класса Г, за исключением цитостатиков и иммунобиологических препаратов с ПБА, можно не более 11 месяцев (ст. 1 Федерального закона № 89-ФЗ). После этого их вывозят и обезвреживают. Накапливать в местах образования ампулы и флаконы необходимо в отдельном контейнере с плотно закрывающейся крышкой. Собирать и накапливать цитостатики и генотоксичные препараты нельзя без предварительной дезактивации.
? ВАЖНО
➡ Убедитесь, что отходы не представляют эпидемиологической опасности и не выделяют вредных веществ в рабочую зону, когда организуете накопление медотходов
Вызовите специализированного перевозчика после того, как сформировали транспортную партию. Контракт на вывоз отходов класса Г заключайте заранее. У организации должна быть лицензия на обращение с отходами I–IV классов опасности, то есть на сбор, транспортирование и обезвреживание подобных отходов. Если у организации нет собственной лицензии — она может привлекать соисполнителя. В этом случае между организацией и соисполнителем должен быть заключен договор. Обезвреживают отходы класса Г лицензированные организации. Как правило, отходы сжигают на спецустановках, чтобы нейтрализовать токсичный вред. Подробную инструкцию, как обращаться с медотходами класса Г, смотрите ниже.
❗ Какие отходы относить к классу Б ?
Живые вакцины, которые содержат ПБА III–IV групп патогенности, собирайте как отходы класса Б (п. 2 постановления № 681). Ранее была путаница, поскольку в санитарных правилах такие медотходы относили к чрезвычайно эпидемиологически опасным, то есть к классу В (п. 157 СанПиН 2.1.3684-21). Роспотребнадзор признал опечатки в тексте санитарных правил и призвал опираться на постановление № 681 (письмо Роспотребнадзора от 04.03.2021 № 02/4246-2021-30). Правильную классификацию отходов Роспотребнадзор также указал в методических рекомендациях****.
**** МР 2.1.0246-21 <Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований…>
Как отходы класса Б собирайте и остатки живых вакцин для профилактики инфекций, которые вызваны ПБА I–II групп патогенности. В составе таких вакцин есть аттенуированные (ослабленные) паспортизированные штаммы возбудителей I–II групп. А это микроорганизмы III группы патогенности (приложение 1 к СанПиН 3.3686‑21).
Учебный центр «КОМПиЯ»
✔ Роспотребнадзор определил, что ампулы от неживых вакцин относятся к классу А медицинских отходов. При классификации ампул от лекарств необходимо учитывать наличие токсичных веществ в препарате.
? Письмо Роспотребнадзора от 26.06.2023 № 09-8943-2023-40
? Посмотреть документ ⬇
➡ https://kompia.ru/mod/resource/view.php?id=124948
Ампулы, содержащие такие вещества, относятся к классу Г, а без них — к классу А. Однако существует условие: ампулы не должны иметь контакта с биологическими жидкостями пациентов и инфекционными больными.
❗ Санэпидрежим
?Ампулы и флаконы из-под лекарств и вакцин: как организовать обращение по требованиям Роспотребнадзора.
✔ Предлагаем инструкцию по обращению с ампулами и флаконами из-под лекарств и живых вакцин, чтобы не «проколоться» при проверках Роспотребнадзора. Эксперты провели исследование и разъяснили, почему тару из-под лекарств и вакцин нужно собирать как отходы разных классов. Памятка с инструкцией по обращению с медотходами класса Г прилагается.
〰 Антон Пуренок, генеральный директор ООО «Зеленый берег», практикующий эколог медицинских организаций
〰 Александра Пуренок, преподаватель СПб ГБУ ДПО «Центр последипломного образования специалистов медицинского профиля»
〰 Елизавета Дубель, врач-эпидемиолог НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, к. м. н.
❗ К какому классу отходов относить ампулы и флаконы из-под лекарств. ?
Пустые ампулы и флаконы из-под жидких лекарств классифицируйте как отходы класса Г*. Такие требования предъявляют в том числе эксперты Роспотребнадзора при проверках. Причина — препараты остаются на дне и стенках флакона. Такая тара токсикологически опасна.
Провели исследование пробы отходов и выявили, что первичные упаковки из-под хирургических антибиотиков и анальгетиков содержат остатки препаратов. В нашей пробе было около 0,15 процента жидкого вещества от общего объема отходов. Этого количества оказалось достаточно, чтобы отнести образец (или «пакет с ампулами») к отходам III класса опасности**. Следовательно, такие медотходы необходимо собирать как отходы класса Г***. Подробнее о том, как проводили исследование, смотрите в файле далее в статье.
* Письмо ЦНИИ эпидемиологии от 03.11.2022 № −7751-100/197142-2022, письмо Роспотребнадзора от 22.11.2022 № 09-20339-2022-40
** Приложение № 5 к приказу Минприроды от 04.12.2014 № 536 «Об утверждении Критериев отнесения отходов к I–V классам опасности по степени негативного воздействия на окружающую среду»
*** Постановление Правительства от 04.07.2012 № 681 <Об утверждении критериев разделения…> (далее — постановление № 681)
► Как проводили исследование токсикологической опасности тары из-под лекарств, которые используют в хирургии
➡ https://kompia.ru/mod/resource/view.php?id=124949
Ранее медорганизации собирали ампулы и флаконы из-под лекарств как отходы класса А. К токсикологически опасным отходам класса Г относили только первичные упаковки от препаратов для отделений онкологического и гематологического профиля, в которых применяют генотоксические препараты и цитостатики.
❗ Как организовать обращение отходов класса Г ?
Организуйте отдельный сбор ампул и флаконов. Делать это необходимо вне зависимости от размеров медорганизации. Выделите подсобное помещение, чтобы накапливать тару, удобно и безопасно формировать транспортные партии. Накапливать медотходы класса Г, за исключением цитостатиков и иммунобиологических препаратов с ПБА, можно не более 11 месяцев (ст. 1 Федерального закона № 89-ФЗ). После этого их вывозят и обезвреживают. Накапливать в местах образования ампулы и флаконы необходимо в отдельном контейнере с плотно закрывающейся крышкой. Собирать и накапливать цитостатики и генотоксичные препараты нельзя без предварительной дезактивации.
? ВАЖНО
➡ Убедитесь, что отходы не представляют эпидемиологической опасности и не выделяют вредных веществ в рабочую зону, когда организуете накопление медотходов
Вызовите специализированного перевозчика после того, как сформировали транспортную партию. Контракт на вывоз отходов класса Г заключайте заранее. У организации должна быть лицензия на обращение с отходами I–IV классов опасности, то есть на сбор, транспортирование и обезвреживание подобных отходов. Если у организации нет собственной лицензии — она может привлекать соисполнителя. В этом случае между организацией и соисполнителем должен быть заключен договор. Обезвреживают отходы класса Г лицензированные организации. Как правило, отходы сжигают на спецустановках, чтобы нейтрализовать токсичный вред. Подробную инструкцию, как обращаться с медотходами класса Г, смотрите ниже.
► Инструкция по обращению с медотходами класса Г
➡ https://kompia.ru/mod/resource/view.php?id=124950
❗ Какие отходы относить к классу Б ?
Живые вакцины, которые содержат ПБА III–IV групп патогенности, собирайте как отходы класса Б (п. 2 постановления № 681). Ранее была путаница, поскольку в санитарных правилах такие медотходы относили к чрезвычайно эпидемиологически опасным, то есть к классу В (п. 157 СанПиН 2.1.3684-21). Роспотребнадзор признал опечатки в тексте санитарных правил и призвал опираться на постановление № 681 (письмо Роспотребнадзора от 04.03.2021 № 02/4246-2021-30). Правильную классификацию отходов Роспотребнадзор также указал в методических рекомендациях****.
**** МР 2.1.0246-21 <Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований…>
Как отходы класса Б собирайте и остатки живых вакцин для профилактики инфекций, которые вызваны ПБА I–II групп патогенности. В составе таких вакцин есть аттенуированные (ослабленные) паспортизированные штаммы возбудителей I–II групп. А это микроорганизмы III группы патогенности (приложение 1 к СанПиН 3.3686‑21).